Plasmaconcept vertreibt nicht nur Medizinprodukte, sondern ist auch selbst Hersteller der innovativen IMPACT Platform for Autologous Cell Therapies, einer hochtechnisierten Zentrifuge mit der diverse autologe Zelltherapien hergestellt werden können.
IMPACT wird in Deutschland von Plasmaconcept selbst gehandelt und über die IMPACT International GmbH an Handelspartner weltweit vertrieben.
IMPACT: made in Germany – successful worldwide
Seit einigen Jahren ist Plasmaconcept erfolgreich als Hersteller der IMPACT Platform für Autologous Cell Therapies und Ihres Zubehörs aktiv und hat diese 2018 auf den Markt gebracht. Dabei profitiert Plasmaconcept von seinen langjährigen Erfahrungen im Vertrieb von Medizinprodukten und engen Kontakten im Fachbereich Orthopädie.
Wir sind stolz, als einer der ersten Medizinproduktehersteller in Europa bereits für alle von uns hergestellten Produkte das Zulassungsverfahren nach der neuen Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR) erfolgreich abgeschlossen zu haben. Damit gehört IMPACT zu den ersten Produkten für autologe Zelltherapien mit MDR Zulassung und erfüllt somit die aktuell höchsten europäischen Standards an Qualität und Sicherheit für Medizinprodukte.
Diese frühzeitige MDR Zertifizierung unterstreicht den Anspruch von Plasmaconcept an hochwertige Qualität und Produktsicherheit. Dazu gehört ebenso eine Zertifizierung als Hersteller von Medizinprodukten nach der ISO 13485. Dabei setzen wir strenge Maßstäbe an die Auswahl unserer Dienstleister und Lieferanten und stehen in langjähriger und vertrauensvoller Zusammenarbeit mit unseren Zulieferern. Wann immer möglich setzen wir, auch im Sinne der Nachhaltigkeit, auf eine Produktion in Deutschland oder Europa. So wird unsere IMPACT Zentrifuge beispielsweise komplett in Deutschland produziert.
Für mehr Informationen zum internationalen Vertrieb
von IMPACT: www.impactinternational.de.
