Anika Therapeutics hat das Zulassungsverfahren nach der neuen Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR) für Hyalofast® erfolgreich abgeschlossen. Somit gehört die Hyaluronsäure-Matrix Hyalofast® zu den ersten knorpelregenerativen Produkten mit MDR-Zulassung und erfüllt somit die aktuell höchsten europäischen Standards an Qualität und Sicherheit für Medizinprodukte.

Für die Zulassung wurden klinische und präklinische Ergebnisse sowie Sicherheitsdaten in einem aufwändigen Verfahren geprüft. Die frühzeitige MDR-Zertifizierung vor Ablauf der Übergangsfrist betont den Stellenwert von Qualität und Sicherheit des Herstellers Anika Therapeutics und die Relevanz von Hyalofast® für das Portfolio des US-amerikanischen Herstellers.

Die Plasmaconcept AG freut sich, diesen wichtigen Meilenstein für Hyalofast® bekannt geben zu können. Damit unterstreicht Anika Therapeutics sein Engagement für regenerative Therapien für den Erhalt von Mobilität und Lebensqualität. Ein Engagement, das auch die Plasmaconcept AG jeden Tag antreibt, um das Leben der Patientinnen und Patienten mit Mobilitätseinschränkungen und Gelenkschmerzen zu verbessern.